Faglig stærk valideringsingeniør med lyst og interesse til alsidige opgaver hos forskellige kunder, med motivation til at være selvkørende som konsulent søges.

Virksomheden

AN GROUP A/S leverer rådgivning og IT- og automationsleverancer af højeste internationale standard. Virksomheden deltager i udvikling, etablering og optimering af systemer på et niveau, som sikrer deres kunder de optimale forretningsmæssige fordele. Virksomheden leverer den bedst mulige løsning til den enkelte kunde på grundlag af de mangeårige erfaringer, konkrete viden og uafhængighed til leverandører af systemsoftware og udstyr.

 

Arbejdspladsen er tilknyttet kontoret i Hillerød (Lynge).

Stillingen

Virksomheden søger en valideringsingeniør med erfaring inden for bl.a. udstyr og software validering. Du vil deltage, lede, udvikle og gennemføre projekter og projektforslag hos vores kunder indenfor farmaceutiskindustri.

Som konsulent får du et alsidigt arbejde hvor du vil blive involveret i mange forskellige typer opgaver.

Omkring de faglige kvalifikationer, forventer vi, at du har en uddannelsesmæssig baggrund som ingeniør/tekniker eller anden relevant naturvidenskabelig uddannelse. Endvidere har du +3 års GMP erfaring fra farmaceutiskindustrien og har arbejdet med og kendskab til en del af de emner, der er nævnt herunder:

Arbejdet med:

  • Udarbejdelse af valideringsdokumentation
  • Gennemførelse af kvalificering/validering
  • Proces, metode og softwarevalidering
  • Udarbejdelse af valideringsstrategier
  • Procesrisikovurdering
  • Projektledelse/Projektkoordinering

 

Kendskab til:

  • FDA guides for Process Validation: General Principles and Practices
  • EudraLex – Volume 4 Annex 11 & 15
  • FDA 21 CFR Part 210, 211 & 11
  • ISPE GAMP 5
  • ICH Q7, Q9 and & Q10

 

Succeskriterier

Vi forventer at du taler og skriver dansk og engelsk på højt niveau. I forhold til personlige kvalifikationer forventer vi, at du har en baggrund som konsulent eller har lyst til at prøve udfordringen. Vi forventer at du:

 

  • er løsningsorienteret og selvdrevet
  • kan arbejde og tænke selvstændig
  • trives med at arbejde i teams såvel som selvstændigt
  • er ansvarlig og kundeorienteret
  • er udadvendt og imødekommende
  • er i stand til hurtigt at tilpasse dig de forskellige kunders virksomhedskulturer

Benefits

Du tilbydes en attraktiv løn efter kvalifikationer. Desuden vil der være gode muligheder for faglig og personlig udvikling. Du kommer til at arbejde med spændende opgaver i en internationalt orienterede virksomheder. Du vil blive tilknyttet virksomhedens afdeling i Lynge ved Hillerød og kommer til at færdes i et behageligt arbejdsklima med en god og uformel tone og med frihed under ansvar.

Kontakt

Ole J. Strandlyst
Headhunter og partner

E-mail: ojs@expuri.com
Mobil:   40 36 12 31

 

Upload din Ansøgning, CV eller andre relevante filer. Max. størrelse: 256 MB.
Jeg accepterer, at expuri må benytte og opbevare mine persondata, herunder ansøgning, CV, eksamensbeviser, udtalelser, personprofilanalyser, headhunterens notater efter interviews samt notater fra evt. referencesamtaler. Jeg accepterer, at expuri opbevarer disse persondata fortroligt til vurdering af mit kandidatur til denne eller fremtidige jobmuligheder uden at videregive persondata til tredje part uden min accept. Jeg kan til enhver tid henvende mig til expuri og få samtlige mine persondata slettet.